搜索
搜索


PRODUCT CATEGORIES:

 

无菌隔离设备

无菌隔离设备是完全密封的,将药品、生物制品控制、并处理成无菌状态。一个完整的操作过程可能需要若干个隔离器组成的系统来完成,从而将整个流程与可能的污染源(如:周围的设备和操作者)彻底分开。
  • aseptic isolator1
  • sterility Test Isolator1
  • aseptic isolator2-1
  • sampling and weighting1
  • aseptic isolator4-1
  • aseptic isolator5-1
  • aseptic isolator3-1
  • aseptic isolator6-1
aseptic isolator1

aseptic isolator1

sterility Test Isolator1

sterility Test Isolator1

aseptic isolator2-1

aseptic isolator2-1

sampling and weighting1

sampling and weighting1

aseptic isolator4-1

aseptic isolator4-1

aseptic isolator5-1

aseptic isolator5-1

aseptic isolator3-1

aseptic isolator3-1

aseptic isolator6-1

aseptic isolator6-1

产品描述
参数

主要用途

  无菌隔离设备是根据药品生产质量管理规范(GMP)的要求,经专门设计制造,用于医药保健产品及需要更高级别的环境控制防护的屏障系统,该设备系统可最大限度的防治产品受到污染,保护操作者的安全,避免受到毒性物质的伤害。为无菌试验、无菌生产及高致敏性、毒性药物生产防护提供完美的环境控制技术解决方案。

  隔离设备是密封的或者有微生物过滤系统(高效过滤系统HEPA)提供空气并且可以自净化。当密闭时,仅使用已净化过的内部表面或使用快速传递通道进行物料传递。当打开时,仅允许物料通过特定的并已经过设计和验证的开口进行进出传递,以排出污染的传递。它可被用于无菌操作时隔离活性混合物或者同时用于灭菌处理和隔离。

  隔离器设备按用途分,可分为无菌检查隔离器、无菌称量分装隔离器、无菌投料隔离器、API隔离器等;

 

性能特点

● 整机设计、材料、制造、装配,调试等均符合新版GMP药品生产规范要求;

● 整机结构及操作平台可选用不锈钢材质,顶端整体封闭式结构设计,灭菌系统、集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等,更加美观大方,易于清洁维护;

● 设备机身采用边角圆滑,焊接处抛光无毛刺;内部圆弧角设计,便于清洁;

● 各舱体根据功能需求进行设计,手套采用标准尺寸,无操作盲区,特殊舱体也可采用半身衣设计;

● 隔离器设备分模块设计,各模块之间采用鼠洞连接,各部分有明显的压差梯度来保证重要区域的压差量相对其他区域为正压;

● 隔离器设备可根据需要设计为单面或是双面操作两种;设备有分体式和集成式两种设计方式;

● 隔离器可根据功能需要,增加缓冲舱体、传出舱体或其他舱体与主舱体组合制造成定制化的隔离系统;

● 设备配置排风装置,将多余的过氧化氢分解去除,避免残留;

● VHP残留水平:<1ppm(残留水平由工艺要求确定);

● 舱体密封性:舱体在500Pa压力下,10min内泄漏率不大于5%;

● 可配置手套在线检漏系统,可同时对多个手套完整性进行在线检测;

● 可配置不同作用的置物架;

● 隔离器内部可配置多处清洗水枪,清洗介质可为水(高活性药品可使用灭活溶剂)和压缩空气;

● 可配置袋进袋出(BIBO)系统,安全更换过滤器,确保更换过程中人与环境的安全;

● 可配置集成式VHP发生器系统,无需外接VHP发生器,能更好的把过氧化氢液体蒸发为气体,达到更好的灭菌效果,灭菌过程控温、控湿;

● 可配置监测过氧化氢气体浓度、尘埃微粒及浮游菌的端口;

● 可配置RTP阀,实现无菌物料的传递;

● 设备可配置自动过氧化氢加液装置,可根据灭菌情况进行自动加液;

● 可配置高低位浓度检测系统,灭菌过程中检测过氧化氢浓度;

● 可配置除湿系统,使隔离器内的空气循环通过除湿装置,将隔离器内的相对湿度降低下来,使VHP灭菌效率提高;

● 控制系统实现功能:气体压力自动控制,水、氧含量自动控制,净化风循环无极变速自适应,安全提示,故障诊断,数据储存,密码保护等功能;

● 无菌隔离设备可以与不同的设备、配件进行对接与集成,实现各种功能与工艺要求,进行定制化设计;

未找到相应参数组,请于后台属性模板中添加

相关产品

可能需要的产品

客户留言

请按以下内容填写表单,我们将在24小时内回复您。

留言应用名称:
客户留言
描述:
验证码

搜索

Search
搜索

联系

上海办事处: 中国上海市浦东新区富特北路211号

长沙办事处: 湖南省长沙市雨花区复地星光天地6栋23069

工厂1:湖南玛雅智能科技有限公司

             地址:中国湖南省长沙市自贸区三一路三号工业园区七厂

工厂2: 中国江苏省苏州市相城区渭塘镇玉盘路555号

工厂3: 苏州工业园区扬和路创业投资工业广场15-A

电话:+86-13507449007

邮箱:info@marya.com.cn

描述:
验证码图片

Copyright © 2020 上海玛衙制药设备有限公司    沪ICP备11038675号-4

Powered by www.300.cn changsha