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配液系统

配液系统是按照客户的个性化要求以及药品特性的不同进行的定制设计的产品,是把原料药加入注射用水等溶剂中,经过搅拌、加热或冷藏、除菌过滤等,配制成符合要求的注射剂所需浓度,是注射剂生产过程中最核心最复杂的环节;药液配液系统主要包括药液配制、除菌过滤或超滤、动态缓存、药液输送和工艺控制等主要模块,主要应用于制药厂中常规注射剂、口服液剂、冻干粉针剂、气雾喷剂、滴眼剂、消毒剂、半成品、培养基、缓冲液等产品的配制,也可以应用于化学制药、生物制剂、血液制品、脂肪乳等特殊产品的配制;
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产品描述
参数

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主要用途

  配液系统是按照客户的个性化要求以及药品特性的不同进行的定制设计的产品,是把原料药加入注射用水等溶剂中,经过搅拌、加热或冷藏、除菌过滤等,配制成符合要求的注射剂所需浓度,是注射剂生产过程中最核心最复杂的环节;药液配液系统主要包括药液配制、除菌过滤或超滤、动态缓存、药液输送和工艺控制等主要模块,主要应用于制药厂中常规注射剂、口服液剂、冻干粉针剂、气雾喷剂、滴眼剂、消毒剂、半成品、培养基、缓冲液等产品的配制,也可以应用于化学制药、生物制剂、血液制品、脂肪乳等特殊产品的配制;

  CIP清洗装置即可作为不分解生产设备,又可用于手动操作、自动操作的清洗系统,几乎被引进到所有的食品、饮料及制药等工厂。CIP清洗装置不仅能清洗机器,而且还能控制微生物的清洗方法;

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配液系统性能特点

● 整套系统设计、材料、制造、装配,调试等均符合新版GMP或FDA药品生产规范要求;

● 配液系统可根据需要选择手动、半自动和全自动配液方式;

● 定制化的全自动物料配置、CIP/SIP系统,模块化设计,一键式操作,多种模式选择,安全无泄漏,低残留;

● 特殊设计减少清场时间和水电气消耗,优化排班,降低设备运行成本;

● 系统内药液流向清晰,药液输送流路简单,完全可排尽设计,水平管路必须有>1%坡度,水平管线上的隔膜阀必须倾斜安装,确保低残液;

● 全自动配液系统可配置自动检测温度、自动检测电导率、自动过滤器完整性测试系统;

● 全自动配液系统可配置在线自动补水称重定容系统(自动称重);

● 全自动配液系统可配置系统SIP前的自动气密性检测和系统SIP后的自动保压;

● 可配置灵活的配方管理功能,电子签名、电子记录及审计追踪等功能;

● 配液系统可按品种调出运行参数,实现系统的自动运行,运行时间和参数的自动记录、打印,自动报警;

● 配液系统可满足最终灭菌产品配制和非最终灭菌产品配制;

● 自动化工艺控制,实现药液配液过程自动化,规避人员误操作风险,并可实现在线监控在线报警和实时记录;

● 根据实际产品特点和工艺需要选择合适的配液工艺路线,提供的先进配液设备能够保证适合于特定的应用要求;

 

CIP清洗装置性能特点

● CIP清洗装置能使生产计划合理化及提高生产能力;

● 与手洗相比较,不但没有因作业者之差异而影响清洗效果,还能提高其产品质量;

● 能防止清洗作业中的危险,节省劳动力;

● 可节省清洗剂、蒸汽、水及生产成本;

● 能增加机器部件的使用年限;

● CIP清洗装置分手动,半自动及全自动三种供客户选择;

● CIP清洗站可选择固定式或移动式,单罐或双罐系统,带或不带加热功能;

● CIP清洗站可配置根据不同洗涤剂浓度自动配制和CIP效果自动检测;

● CIP清洗站可采用人机界面、图像显示、自动切换各种工艺参数,自动调节清洗时间、pH值、温度等参数;所有操作均可记录在案,便于认证;

关键词:
配液系统
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