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手套完整性测试系统

随着行业的发展,生物制药车间的隔离系统要求越来越严格,包括对手套、手套系统完整性检测的要求也越来越高,除了要符合FDA、GMP等法律法规的要求,计算机的在线验证和实时存储也成为趋势。我公司的手套完整性测试仪不仅顺应了行业发展趋势,更是突破历史,更精准更快捷。
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产品描述
参数

产品特点:

(1) 符合FDA、GMP等法规和计算机验证的要求;

● 可与用户设备实现无线通讯;

● 真正做到数据不可修改,并实时整合至生产报表,符合计算机验证;

● 内置微型电脑,可存储足够容量测试数据,并通过USB链接储存使用;

● 管理员可进行三级用户权限设置;

● 内置微型打印机,可随时打印实测数据;

(2) 设计标准:

手套完整性测试仪根据GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004要求设计;

(3) 建议使用时间:

● 调试时;

● 工作完成前、后;

● 更换手套和套袖后;

(4) 材质:

所有材质符合医用级和食品级要求;

(5) 外观:

独特小巧的外观设计,符合人机工程学的操作手柄;

(6) 多台设备群控

● 可最多同时测试10个手套;

● 可实现单个或多个设备同时启停控制,并增加了报警功能;

(7) 性能稳定:

● 关键部件日本原装进口,安全可靠;

● 具有CE认证;

(8) 更快捷:

● 内置蓄电池充电器,无需外界电源;

● 内置气泵,无需外界压缩空气;

(9) 独特的气密封设计:

● 缩短充气时间;

● 最短测试时间仅为5分钟;

(10) 安全卫生的储存:

安全卫生的铝合金外箱存储;

(11) 使用场合:

● 用于测试隔离系统(屏障隔离系统);

● 手套/袖套的泄漏率的专有设备;

(12) 非标定制:

● 可根据用户要求定制测试终端;

● 可配套所有主流的手套圈;

● 可特殊定制,保证不同手套圈的匹配度;

 

规格参数:

型号

长*高*厚(mm)

密封圈尺寸(英尺)

WIFI功能

重量

KS-GITS01

250*330*132

7/8/10,可非标定制

12kg

KS-GITS01-W

250*330*132

7/8/10,可非标定制

12kg

 

主要技术参数:

名称

数值

手套腔最大可设工作压力(Pa)

2000

密封圈最大可设工作压力(MPa)

0.15

压力显示分辨率(Pa)

0.1

外形尺寸(宽*高*厚mm)

308*338*95

重量(单台kg)

4.5

续航时间(h)

4

关键词:
手套完整性测试系统
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