Professional Aseptic Filling Line Manufacturer · Turnkey Solutions
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Sterile pharma filling total solution provider
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公司简介
玛雅（MARYA）致力于设计、建造并验证（交钥匙的）集成式无菌灌装联动线，适用于西林瓶、预灌封注射器（PFS）、卡式瓶、安瓿瓶以及即用型（RTU）包材，并配备达到 OEB 5 级（高活性药物防护标准）的隔离器密封防护系统、配液系统、公用工程（纯化水/注射用水/纯蒸汽等）及洁净室。所有工程均严格按照 欧盟 GMP 附录1（EU GMP Annex 1） 及 美国 FDA 无菌工艺要求 进行设计。玛雅成立于 2014 年，依托团队 20 余年的行业深耕与专业经验，现拥有 10,000 平方米的集成化制造基地，产品出口至 70 多个国家，服务于全球 300 多家制药企业。
在每一个项目中，我们将六大工程学科整合于同一个责任团队之下：无菌灌装、隔离器/RABS 防护、配液模块、PW/WFI/纯蒸汽公用工程、洁净室建设以及终端包装处理。因此，无菌保证、高活性防护、数据完整性以及验证确认等环节，在交付到您的验证团队之前就已得到彻底解决。
每一条生产线均提供 DQ/IQ/OQ/PQ（设计/安装/运行/性能确认）以及 FAT/SAT（工厂验收/现场验收）验证服务。我们拥有 ISO 9001 和 CE 认证的质量体系，并提供全天候（24/7）的全球全生命周期支持。
为什么选择我们
客户的评价
France Client
Shanghai Maya company is the best enterprise that I have cooperated with for so many years, and the strength of the company is still very strong.
France Client
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Israel Client
Our company started to cooperate with Shanghai Maya Company six years ago. Shanghai Marya Company has always been our good partner. They will recommend suitable purification solutions according to our different needs, and help us create excellent results.
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