小容量注射剂整体解决方案

无菌小容量制剂整体解决方案的应用方案具体包括西林瓶粉针/水针、安瓿瓶、卡式瓶、预充针、BFS吹灌封等一系列无菌药品生产的全自动化生产设备与信息化管理系统,实现了信息技术与制造技术深度融合,从而打造数字化与智能化制造工厂。此类设备集中应用在高附加值的生物药品和抗肿瘤药品等领域,高度灵活,能满足药企批量药品生产或多品种药品交替生产的柔性生产需求。

小容量注射剂整体解决方案
小容量注射剂整体解决方案
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小容量注射剂整体解决方案
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小容量注射剂整体解决方案

一、无菌小容量制剂整体解决方案主要包括以下部分
(1)核心工艺系统:
核心工艺系统主要包括灭菌系统、灌装系统、配液系统、冻干进出料系统、胶塞清洗灭菌系统、铝盖清洗系统等设备及系统;其中灌装系统可分为以下几种:
►安瓿瓶灌装生产线
►西林瓶粉针剂生产线
►西林瓶水剂生产线
►BFS吹灌封生产线
►预灌装生产线
►卡式瓶灌装生产线

(2)后包装系统:
后包装系统主要包括灯检/检漏、贴标/泡罩/装盒、装箱/码垛等包装类工序;
(3)洁净室系统:
洁净室系统主要包括建筑装饰、管道工程、暖通工程以及电气工程等系统;
(4)公用设备:
公用设备主要包括制水系统、空调机组、制氮系统、空压系统以及蒸汽锅炉等设备或系统;

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