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蒸馏水机

多效蒸馏水机是通过气液相变法和分离法来对原料水进行化学和微生物纯化的工艺过程。在这个工艺当中水被蒸发了,产生的蒸汽从水中脱离出来,而流到后面去的未蒸发的水溶解了固体、不挥发物质和高分子杂质。在蒸馋过程当中,低分子杂质可能被夹带在被水蒸发后的蒸汽中以水雾或水滴的形式被携带,所以需要通过一个分离装置来去除细小的水雾和夹带的杂质,这其中包括内毒素。纯化了的蒸汽经冷凝后成为注射用水;通过蒸馏的方法至少能减少99.99%内毒素含量。
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产品描述
参数

主要用途

  水分配系统是根据客户现场实际需求及消毒的要求定制设计,以GMP、ISPE工程指南和FDA的规范为设计理念基础,框架结构,节省空间,即插即用,安装方便,在制造工厂进行预安装与运行确认,所有管道为 316L不锈钢、无死角、卫生型卡盘连接方式所有产品接触的表面,粗糙度(Ra)小于0.6pm,可实现全自动温度控制,避免细菌滋生,符合FDA要求;

 

性能特点

多效蒸馏水设备性能特点:

● 整个设备采用316L不锈钢制成,工作表面经过酸洗和钝化处理;

● 产能:120-5000L/h;

● 注射用水标准:电导率≤0.5μs/cm;TOC≤200ppb;微生物≤10cfu/100ml;内毒性≤0.25EU/ml;

● 设备可靠运行、产水水质稳定;

● 采用特殊配置的雾化喷嘴,原料水雾化均匀布水,同时原料水在降膜蒸发前连续高效去除不凝气体;

● 特殊设计的蒸馏柱体采用全新胀接工艺,保证不锈钢成分,充分保障设备长时间稳定运行;

● 多级分离方式,得到高品牌注射水;

● 管道系统采用镜面抛光处理的316L不锈钢管自动轨迹焊接,洁净法兰和制药级的垫圈连接;

● 保温采用岩棉,外覆304不锈钢亚光处理保护层,机架为不锈钢;

● 多效蒸馏水设备自消毒、自灭菌理念,充分满足GMP要求;

● 可根据客户实际需求情况进行相关产品的定制;

水分配系统性能特点:

● PW/WFI模块化设计,结构紧凑,运行维护简便;

● 支持定制化多路循环,循环泵变频运行,系统流程设计与运行符合GMP和ISPE指南要求;

● 分配泵腔排放阀无死角;

● 全自动控制储存分配系统在线清洗与消毒;

● 纯化水分配可选热水/臭氧消毒方式;

● 注射水分配可选过热水/纯蒸汽消毒方式;

● 设计和建造符合药企工艺需求的纯化水、注射水、纯蒸汽、压缩空气、氮气等整体解决方案;

● 控制系统可配置自动生产电子报表与电子记录,并具有审计追踪、智能维护、远程故障排查等功能;

关键词:
蒸馏水机
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长沙办事处: 湖南省长沙市雨花区复地星光天地6栋23069

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工厂2: 中国江苏省苏州市相城区渭塘镇玉盘路555号

工厂3: 苏州工业园区扬和路创业投资工业广场15-A

电话:+86-13507449007

邮箱:info@marya.com.cn

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