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过氧化氢(VHP)灭菌传递窗


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过氧化氢(VHP)灭菌传递窗

过氧化氢(VHP)灭菌传递窗通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,取代传统紫外消毒的方法,达到完全灭菌的要求;汽化过氧化氢灭菌适用于低温灭菌的产品。汽化过氧化氢具有良好的物料兼容性,易分解,最终分解为水和氧气,无有害残留。主要应用于制药行业无菌洁净室与洁净室之间的物料传递,可实现物料无菌传递要求。
  • VHP pass box1-1
  • VHP pass box6-1
  • VHP pass box8-1
  • VHP pass box11-1
  • VHP pass box2-1
  • VHP pass box5-1
  • VHP pass box3-1
  • VHP pass box10-1
VHP pass box1-1

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VHP pass box6-1

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VHP pass box8-1

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VHP pass box11-1

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VHP pass box2-1

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VHP pass box5-1

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VHP pass box3-1

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VHP pass box10-1

VHP pass box10-1

产品描述
参数

性能特点

● 整线设计、材料、制造、装配,调试等均符合新版GMP药品生产规范要求;

● 采用过氧化氢蒸汽(VHP)作为生物去污剂,能有效杀灭真菌、细菌及芽孢、病毒。

● VHP属于低温、常压状态下的去污工艺,广谱、高效、环保;过氧化氢蒸汽灭菌也是美国、中国等国药典“灭菌法”中收录的方法;

● VHP传递窗结构采用立面圆弧,模块化设计,现场组装;

● 在生物去污及排气阶段,送入舱内的空气均通过H14级HEPA过滤器过滤,防止物料收到二次污染;

● 常温灭菌循环时间:<120min(根据物料生物负载水平及负载方式,验证确定);

● VHP残留水平:<1ppm(残留水平由工艺要求确定);

● 灭菌浓度曲线范围:0-1000ppm;

● 舱体密封性:舱体在500Pa压力下,10min内泄漏率不大于5%;

● 风速:0.35-0.65m/s,风速可调;

● 具有多项报警功能:高压低压报警;开门超时报警;锁门报警;

● VHP传递窗具有灭菌循环参数数据保存及打印功能;

● VHP传递窗自带的高效过滤器层流保护,当打开双扉门时形成气闸,防止交叉污染。

● 进、出料为双扉门结构,具有气动密封、气动锁紧及工作状态下的双门互锁功能,密封可靠;

● 可实现快速有效的灭菌,设备运行成本低,且容易验证;

● 设备配置排风装置,将多余的过氧化氢分解去除,避免残留;

● 设备可配置自动过氧化氢加液装置,可根据灭菌情况进行自动加液;

● 可配置高低位浓度检测系统,灭菌过程中检测过氧化氢浓度;

● 可配置腔体内部推车式灭菌支架及其轨道系统、腔体外转移小车等配套设备,方便物料装卸;

● 可配置有数据采集系统,可对舱内温度、湿度、真空压力等数据进行实时检测并进行实时打印;

● 可配置监测过氧化氢气体浓度、尘埃微粒及浮游菌的端口;

● 可配置集成式VHP发生器系统,无需外接VHP发生器,能更好的把过氧化氢液体蒸发为气体,达到更好的灭菌效果,灭菌过程控温、控湿;

● 可配置舱体泄漏率自动检测程序;具有泄露报警功能;

● 采用可编程控制器(PLC)自动化控制设备各个阶段的运行,配以人性化触控屏操作界面,操作流程清晰明确,系统工作稳定、可靠;

● 设备控制方便,灭菌效果好、节能且安全性较高;

● 可根据客户实际需求进行相关产品的定制;

关键词:
过氧化氢(VHP)灭菌传递窗
VHP
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