过氧化氢(VHP)灭菌传递窗
性能特点
● 整线设计、材料、制造、装配,调试等均符合新版GMP药品生产规范要求;
● 采用过氧化氢蒸汽(VHP)作为生物去污剂,能有效杀灭真菌、细菌及芽孢、病毒。
● VHP属于低温、常压状态下的去污工艺,广谱、高效、环保;过氧化氢蒸汽灭菌也是美国、中国等国药典“灭菌法”中收录的方法;
● VHP传递窗结构采用立面圆弧,模块化设计,现场组装;
● 在生物去污及排气阶段,送入舱内的空气均通过H14级HEPA过滤器过滤,防止物料收到二次污染;
● 常温灭菌循环时间:<120min(根据物料生物负载水平及负载方式,验证确定);
● VHP残留水平:<1ppm(残留水平由工艺要求确定);
● 灭菌浓度曲线范围:0-1000ppm;
● 舱体密封性:舱体在500Pa压力下,10min内泄漏率不大于5%;
● 风速:0.35-0.65m/s,风速可调;
● 具有多项报警功能:高压低压报警;开门超时报警;锁门报警;
● VHP传递窗具有灭菌循环参数数据保存及打印功能;
● VHP传递窗自带的高效过滤器层流保护,当打开双扉门时形成气闸,防止交叉污染。
● 进、出料为双扉门结构,具有气动密封、气动锁紧及工作状态下的双门互锁功能,密封可靠;
● 可实现快速有效的灭菌,设备运行成本低,且容易验证;
● 设备配置排风装置,将多余的过氧化氢分解去除,避免残留;
● 设备可配置自动过氧化氢加液装置,可根据灭菌情况进行自动加液;
● 可配置高低位浓度检测系统,灭菌过程中检测过氧化氢浓度;
● 可配置腔体内部推车式灭菌支架及其轨道系统、腔体外转移小车等配套设备,方便物料装卸;
● 可配置有数据采集系统,可对舱内温度、湿度、真空压力等数据进行实时检测并进行实时打印;
● 可配置监测过氧化氢气体浓度、尘埃微粒及浮游菌的端口;
● 可配置集成式VHP发生器系统,无需外接VHP发生器,能更好的把过氧化氢液体蒸发为气体,达到更好的灭菌效果,灭菌过程控温、控湿;
● 可配置舱体泄漏率自动检测程序;具有泄露报警功能;
● 采用可编程控制器(PLC)自动化控制设备各个阶段的运行,配以人性化触控屏操作界面,操作流程清晰明确,系统工作稳定、可靠;
● 设备控制方便,灭菌效果好、节能且安全性较高;
● 可根据客户实际需求进行相关产品的定制;
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