核心原则
隔离器的内部压力低于外部压力,从而形成向内的气流。这种设计不仅能够防止内部有害物质(如细胞毒性药物、原料药、挥发性物质等)在生产过程中泄漏出来污染环境或危害操作人员,还能减少外部杂质进入隔离器,避免物料污染,从而兼顾了操作安全与物料安全。
聚焦“隔离与防护”设计,以三大关键环节为支撑:
1. 可靠的密封与压差控制:采用密封箱体结构(对门缝、接口等缝隙进行重点密封),并配合压差传感器实时监测气压状态。这可确保稳定的负压环境,即使在操作门或进料口打开时,缝隙处的风速也能保持不低于0.5米/秒,从而有效防止泄漏。
2. 定向气流与基本净化:内部采用单向气流设计,可快速清除内部灰尘或挥发性气体,防止物料在柜内积聚或扩散。 . T 进气端配备有初效/中效过滤器,用于过滤大颗粒杂质,满足基本防护要求。
3. 定向过滤与排放系统:排气端配备了一款PUSH-PUSH高效过滤器,可截留99.995%以上粒径为0.3微米的颗粒物(如制药粉尘和固体杂质)。在处理挥发性有机化合物(VOCs)或有异味的物料时,可额外加装活性炭吸附模块。经过滤后的空气将达标排放,有效避免对周边环境造成污染。
应用
负压隔离器在制药行业应用广泛,例如非无菌活性药物成分的粉碎与混合、低毒性辅料的处理、实验室中危险样品的检测,以及化工行业中低风险化学品的包装。它们尤其适用于“无需达到无菌要求,但需避免人员接触或环境扩散”的应用场景,具有更高的成本效益。
三个核心要点 for M 美元 维护
1. 定期检查腔体密封性(手套泄漏检测与泄漏测试),以防止因缝隙泄漏而导致防护失效。
2. R 更换滤芯 根据使用频率(定期检查HEPA过滤器) 通过监测过滤器两端的压力差并进行完整性测试等方式,以防止堵塞。
3. 操作结束后,请及时清洁内部(通过冲洗和擦拭),以防止残留物造成交叉污染或设备腐蚀。
总之,非无菌负压隔离器的核心在于“以低成本实现精准防护”:它们通过负压隔离有害物质,并对污染物进行过滤与排放。这类设备不仅满足了基本的安全与物料防护需求,还有效控制了设备成本和维护难度,是一种兼顾安全与效率的实用型装备。
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