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灭菌柜

灭菌柜是一种能杀灭或清除传播媒介上一切微生物,包括细菌芽孢和非致病微生物的设备。通常灭菌方式有湿热灭菌、干热灭菌、化学灭菌三种方式;灭菌柜可用于制药、医疗、生物、食品等多个领域,符合国家GMP验证和特种设备安全监察、卫生防疫等部门的相关要求。
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产品描述
参数

主要用途

  灭菌柜主要有水浴式、快速冷却、安瓿(口服液)灭菌检漏、纯蒸气、中成药、脉动真空等多种规格,适用于大输液(包括自动物流线)、水针剂、口服液、罐装食品、生物制品、培养基、中成药、调味品、医疗器械、百级等洁净区域的无菌衣物及实验器械等产品或用具的灭菌操作。

  脉动真空灭菌柜基本功能:该系列脉动真空灭菌柜采用饱和蒸汽作为灭菌介质,以脉动真空排气方式消除冷空气对温度的影响,最终真空抽湿结合套层烘干使物品干燥。广泛适用于对衣物、敷料、金属器械及玻璃器皿等物品的湿热灭菌操作。

  水浴式灭菌柜基本功能:该系列水浴式安瓿(口服液)检漏灭菌柜利用高温循环水作为灭菌介质,主要用于安瓿、西林瓶、管制瓶装等针剂、口服液产品进行水淋式灭菌操作和检漏清洗处理。

  干热灭菌柜主要适用于制药行业的西林瓶、安瓿瓶、铝盖、金属及玻璃器皿件灭菌去热原和固体物料干燥灭菌。

 

性能特点

● 整机设计、材料、制造、装配,调试等均符合新版GMP和FDA药品生产规范要求;

● 脉动真空灭菌柜有效装载容积:0.24m³-6m³;

● 干热灭菌柜有效装载容积:0.4m³-3.5m³;

● 水浴灭菌柜有效装载容积:0.6m³-15m³;

● 灭菌柜采用特殊的门密封设计结构,避免了灭菌柜腔室的泄露风险;

● 灭菌柜采用先进的全自动控制系统,自动控制温度,自动保持内腔正压;

● 灭菌柜采用智能干燥系统,器械干燥后残余湿度不超过0.2%,辅料干燥后残余湿度不超过1%;

● 灭菌柜具有温度、压力、时间等多方面检测报警功能;

● 灭菌柜测控温精确,运行稳定,并具有完善的灭菌档案记录;

● 灭菌柜设备上留有GMP验证接口,方便对设备进行验证;

● 灭菌柜密封门可采用机动门或平移门结构;

● 脉动灭菌柜采用强制脉动真空的空气排放方式,经多次抽真空注入蒸汽,彻底消除灭菌腔室内的冷点,使空气排除量达到99%以上,完全排除温度“死角”,保证了可靠的灭菌效果;

● 干热灭菌柜腔体内部层流板采用独特的孔分布来控制水平层流风,有效地提升了热能利用率和温度均匀性;

● 干热灭菌柜采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能;

● 干热灭菌柜设计最高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃,高效通过DOP测试,尘埃粒子测试,箱内达到百级状态

● 水浴灭菌柜温度均匀性好,温度调控范围宽(80-126℃),同时避免了工作过程中的二次污染;

● 水浴灭菌柜设备主体有卧式矩形或圆形结构根据需要进行选择;

● 水浴灭菌柜可配置真空加色水相结合的检漏方式,保证了100%的废品检出率;

● 灭菌柜可配置排口汽水分离器:采用空气隔断结构,同时带有蒸汽泄压排口,防止地漏管路反冲所带来的污染风险;

● 灭菌柜可配置打印机,打印日期、时间、过程参数或曲线;

● 灭菌柜可选择单扉或双扉(即单门和双门),双扉灭菌柜可实现有菌区与无菌区的有效隔离;

● 双扉灭菌柜可配置双门安全联锁功能,确保两侧门无法同时打开,保证人员和物品的安全,避免液体飞溅甚至爆瓶;

● 灭菌柜采用PLC+触摸屏系统。该系统运行稳定、控温精确,并具有完善的灭菌档案记录功能;

● 可根据客户生产特殊要求进行非标设计,能够及时满足客户的生产工艺要求;

关键词:
灭菌柜
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电话:+86-13507449007

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