大容量注射剂（LVP）制备系统

LVP制剂是指通过静脉输注或体腔冲洗给药的无菌液体制剂，包装在标称体积 ≥ 100ml的单剂量容器中。它主要用于体液/电解质补充，营养支持或疾病治疗。

产品描述

容器容积

容器设计压力

容器设计温度

温度控制精度

搅拌速度

称量精度

1000/3000/5000/10000L

0.4Mpa

150 ℃

± 1 ℃

0 ~ 400转/分

3 ‰

性能特点:

1.液体混合容器采用底部安装的磁力驱动搅拌器，确保无泄漏操作，提高均匀混合和效率。
2.系统采用3D模块化设计，结构紧凑，美观，节省空间。
3.该系统可以实现生产，就地清洗 (CIP) 和就地灭菌 (SIP) 操作的全自动控制。
4.兼容的计算机化功能，包括灵活的配方管理，电子签名，电子记录和审计跟踪等。
5.可配置在线分析仪器 (例如，pH，O3，电导率)，以实现关键工艺参数的可控生产。
6.关键部件采用优质的欧洲/美国品牌，确保操作可靠性和长期性能稳定性。

基本功能

可选功能

CIP (就地清洁)

罐内吸尘

SIP (就地消毒)

氮气保护

热水循环

在线完整性测试

多级用户访问权限

PH自动控制

配方管理

WFI即时冷却

审计跟踪

实时数据打印

电子记录

管道温度控制

其他参数:

储罐衬里材料	316L / 904L / 2507 / Ti
储罐夹套材料	304
储罐保温层	岩棉/硅酸铝棉
储罐表面处理	-内表面: 电抛光 (Ra ≤ 0.4 μ m) -外部s表面: 机械抛光 (Ra ≤ 0.8 μ m)
法规遵从性	NMPA GMP / EMA GMP / FDA GMP /PICs GMP / WHO GMP

小容量注射剂（SVP）制备系统

就地清洗（CIP）站系统

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