手套完整性测试系统
随着行业的发展,生物制药车间的隔离系统要求越来越严格,包括对手套、手套系统完整性检测的要求也越来越高,除了要符合FDA、GMP等法律法规的要求,计算机的在线验证和实时存储也成为趋势。我公司的手套完整性测试仪不仅顺应了行业发展趋势,更是突破历史,更精准更快捷。
产品描述
产品特点:
(1) 符合FDA、GMP等法规和计算机验证的要求;
● 可与用户设备实现无线通讯;
● 真正做到数据不可修改,并实时整合至生产报表,符合计算机验证;
● 内置微型电脑,可存储足够容量测试数据,并通过USB链接储存使用;
● 管理员可进行三级用户权限设置;
● 内置微型打印机,可随时打印实测数据;
(2) 设计标准:
手套完整性测试仪根据GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004要求设计;
(3) 建议使用时间:
● 调试时;
● 工作完成前、后;
● 更换手套和套袖后;
(4) 材质:
所有材质符合医用级和食品级要求;
(5) 外观:
独特小巧的外观设计,符合人机工程学的操作手柄;
(6) 多台设备群控
● 可最多同时测试10个手套;
● 可实现单个或多个设备同时启停控制,并增加了报警功能;
(7) 性能稳定:
● 关键部件日本原装进口,安全可靠;
● 具有CE认证;
(8) 更快捷:
● 内置蓄电池充电器,无需外界电源;
● 内置气泵,无需外界压缩空气;
(9) 独特的气密封设计:
● 缩短充气时间;
● 最短测试时间仅为5分钟;
(10) 安全卫生的储存:
安全卫生的铝合金外箱存储;
(11) 使用场合:
● 用于测试隔离系统(屏障隔离系统);
● 手套/袖套的泄漏率的专有设备;
(12) 非标定制:
● 可根据用户要求定制测试终端;
● 可配套所有主流的手套圈;
● 可特殊定制,保证不同手套圈的匹配度;
规格参数:
型号 | 长*高*厚(mm) | 密封圈尺寸(英尺) | WIFI功能 | 重量 |
KS-GITS01 | 250*330*132 | 7/8/10,可非标定制 | 否 | 12kg |
KS-GITS01-W | 250*330*132 | 7/8/10,可非标定制 | 是 | 12kg |
主要技术参数:
名称 | 数值 |
手套腔最大可设工作压力(Pa) | 2000 |
密封圈最大可设工作压力(MPa) | 0.15 |
压力显示分辨率(Pa) | 0.1 |
外形尺寸(宽*高*厚mm) | 308*338*95 |
重量(单台kg) | 4.5 |
续航时间(h) | 4 |
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