Vial Powder Filling Sealing Production Line
西林瓶粉剂灌装生产线由超声波洗瓶机、干燥灭菌机、注射用粉剂灌装机、西林瓶粉剂加塞机和封盖机组成。可完成喷水、超声波清洗、瓶子内外壁冲洗、预热、干燥灭菌、去热原、冷却、理瓶、灌装、挂塞、压塞、挂盖、封盖等复杂功能,实现全过程自动化生产。
整条干粉灌装线符合新版GMP要求,清洗效果符合新版药典标准要求,该生产线集清洗、灭菌、灌装、加塞、封盖于一体,采用直线式布局降低产品交叉污染风险,可单机或联机使用,主要用于西林瓶无菌粉剂灌装生产。
产品描述
核心优势:
高精度灌装:可达±3%填充误差,满足GMP标准
全自动操作:减少人工干预,降低污染风险
无菌保障:隔离系统确保洁净生产环境
灵活生产:快速换型,适应多规格需求
稳定高效:伺服驱动确保连续稳定运行
供料系统:多种无菌物料输送,符合GMP要求
智能控制:PLC+触摸屏实现全自动监控
紧凑设计:占地面积小,布局合理
核心工艺:
灭菌烘箱:热风循环隧道炉内热量分布均匀,热源去除效果好;
粉末灌装:采用高精度螺杆实现无菌粉剂精准灌装,杜绝二次污染。
瓶定位:光电传感器和机械定位系统用于确保在填充过程中精确定位西林瓶。
密封和封盖:填充后,自动完成铝盖密封/橡胶塞压盖;
在线检测:集成在线称重,100%质量把控。
技术参数:
| 适用规格 | 5ml-50ml西林瓶(根据用户要求) |
| 生产能力 | 6000-30000BPH |
| 灌装头数量 | 1-4个,根据产量选择 |
| 灌装精度 | ≤±3%(根据药品特性及灌装量) |
| 封盖合格率 | ≥99.9% |
| 填充速度 | 100瓶/分钟(根据需求可调节) |
| 电源要求 | 380V,50-60Hz |
| 空气来源要求 | 0.6-0.8MPA清洁压缩空气 |
| 清洁水平 | 满足GMP A级要求 |
应用场景:
制药行业:用于填充抗生素,冻干粉末注射,疫苗等粉末状药物。
生物产品:适用于无菌填充高端生物学产品,例如生物制剂和细胞培养物。
化妆品行业:用于粉末填充高端护肤产品,例如面膜粉,精华粉等。
食品行业:适合功能性食品和营养补充剂的粉末填充。
可选配系统:
无菌保障系统:
可选配open-RABS隔离防护系统或无菌隔离器系统;
可选配灭菌温度实时显示及打印系统;
可选配热风循环隧道炉冷却段在线灭菌功能;
CIP/SIP清洁系统:以确保设备符合GMP要求,设备清洁且无残留。
智能检测系统:
在线称重系统:对每瓶粉末重量的实时监控,以确保填充精度。
在线监测系统:可监测影响产品质量的关键因素(如粉尘颗粒、浮游菌、风速、风压等);
自动化控制系统:
伺服自动供料:实现粉末的自动喂养填充并减少手动操作。
智能防错:高性能无瓶不灌装、无瓶不加塞、无瓶不封盖、挤瓶/缺瓶停机功能;
铝屑吸尘装置:可吸收封盖过程中产生的铝屑,降低环境污染风险;
质量追溯系统:
监管码系统:配备QR码或条形码以实现完整的产品可追溯性。
标配灭菌温度实时显示及打印系统;
定制化服务:
模块化设计,灵活配置
支持特殊工艺定制需求
提供验证服务支持
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