无菌检测隔离器
无菌隔离器是一种隔离操作人员与机器，符合A级环境要求的净化设备，主要用于无菌检测、无菌产品分装等关键工序的防护。
使用该隔离器，可显著降低对背景或环境的要求，提高检验结果的可靠性，符合中国GMP和药典、欧盟GMP/FDA以及cGMP/USP-NF的要求，并可进行“连续”或“批量”操作。
产品描述
性能特征：
1. 全新VHPS技术：控制H2O2浓度及饱和度；灭菌重现性好；缩短灭菌室灭菌时间；
2. 智能控制系统：西门子PLC+IPC控制系统；压力、H2O2溶液浓度、温湿度、风速等监测参数智能报警；系统具备多级权限控制；符合FDA 21 CFR第11部分要求。
3. 模块化设计：包含传递室、操作室、集菌室等功能模块及配置；易于安装和运输。
4. 无线手套泄漏检测仪：可选配一体式或无线式手套泄漏检测仪；
5. 节能降耗：优化气流处理系统设计；8小时连续运行能耗降低20%
6. 实时门状态监控：可在线监控门的开启情况，并持续监测门的气密性；
7. 高品质制造材料：内腔采用 316L 或 PTFE 材质，腔体抛光等级为 0.4μm~0.6μm；
8. 分解过滤器：排气模块可配备分解过滤器，有效缩短 H2O2 灭菌后的分解时间，并有效降低残留物浓度；
9. 维护简便：维护面位于正面，对实验室空间要求不大。
10.CDCV 服务：MARYA 提供灭菌周期开发、验证研究和服务
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