细胞制备站
细胞制备工作站可根据客户工艺流程，配置A级环境的关键仪器，符合人体工程学设计，操作简便。可保证细胞制备全过程的无菌性，并实现分离、提取等各项操作。结合自主研发的管理系统，适用于细胞治疗药物的批量生产和临床试验。它是一个符合GMP无菌生产要求的封闭式集成操作系统，可替代传统的GMP实验室，集成多种功能设备，提供无菌环境。
产品描述
性能特征：
1. 环保：为细胞生产操作全过程提供A级洁净环境，满足GMP无菌要求。
2. 全新VHPS技术：集成式汽化H2O2生物净化系统，可有效对操作区域和物料通道进行生物净化；
3. 模块化设计：可根据客户需求自由组合多种功能模块和配置；
4. 智能控制系统：西门子PLC+IPC控制系统；压力、H2O2溶液浓度、温湿度、风速等监控参数智能报警；系统具备多级权限控制；符合FDA 21 CFR part 11要求；
5. 在线环境监测：在线检测无菌生产环境，符合法规要求，无菌保证更高；
6. 无线手套泄漏检测仪：可选配集成式或无线式手套泄漏检测仪；
7.节能降耗：可安装在洁净度D级以上环境，降低高等级洁净室的建设和运营成本；
8.全数据记录：配备控制系统，记录关键参数数据，确保可追溯性；
9.优质制造材料：内腔采用316L或PTFE材质，腔体抛光等级为0.4μm~0.6μm；
10.分解过滤器：排气模块可配备分解过滤器，有效缩短H2O2灭菌后的分解时间，并有效降低残留物浓度；
11.CDCV服务：MARYA提供灭菌周期开发、验证研究及服务。
12.完全封闭隔离：通过在细胞治疗产品生产批次与直接操作人员之间提供隔离，更符合法规在无菌保障方面的要求，样品、人员和环境完全隔离，杜绝交叉感染，满足防护要求。
13.灭菌系统：内置专利一体化VHP灭菌技术，可在常温常压下高效灭菌。
性能参数：
| 项目 | 参数 |
| 材质 | 316L，PTFE |
| 抛光等级 | 0.4μm - 0.6μm |
| 内圆弧角 | R≥20 |
| 洁净等级 | A级 |
| 电源 | 380V 50Hz（注：其他电压需配变压器） |
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