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无菌预灌封生产线

无菌预灌封生产线主要用于制药厂蜂窝托盘中一次性注射器的拆包、撕膜、灌装和加塞等工序;主要用于疫苗、单抗、小分子肝素、胰岛素、玻尿酸等各种无菌产品的生产和包装;
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产品描述
参数

 

性能特点

● 整线设计、材料、制造、装配,调试等均符合新版GMP和FDA药品生产规范要求;

● 本机采用伺服控制系统自动完成蜂窝托盘拆包、撕膜、输送、灌装、胶塞送料、装胶塞、托盘输出等工序。其机电一体化控制,运行稳定、自动化程度高;

● 适用规格:1ml-20ml(根据用户提供规格);

● 灌装量范围:0.1ml-20ml;

● 产能达到2000-30000瓶/小时;

● 灌装头:2-10灌装头,根据产量要求选择;

● 多种灌装泵形式选择:金属泵、蠕动泵、陶瓷泵;

● 灌装精度:≤±1%(根据药品特性决定);

● 产品合格率:≥99.9% ;Pass rate ≥99.9%

● 采用伺服系统与气缸相结合的方式自动将注射器从蜂窝托盘取出并放回;

● 采用全自动生产控制,并配有核心工位智能检测装置;

● 胶塞在传输过程中胶塞与药液接触面及底轨无摩擦,而且始终在层流的保护下,避免产生微粒及被污染的风险;

● 设备主要传动部件均采用伺服驱动,且在机器架内下部,其定位精确,且避免对环境的污染;

● 可配置伺服电机控制灌装泵进行进行灌装,其灌装精度高,调整方便;

● 可配置灌装系统CIP/SIP系统;

● 可配置灌装充氮单元,用于将药液与氧气隔离;

● 可配置真空灌装系统,用于灌装高粘性产品;

● 可配置Open-RABS隔离保护系统和百级空气净化层流系统;

● 可配置高性能的无瓶止灌、无瓶不轧盖、联动挤瓶停机功能;

● 可配置多个机器人协同控制技术,实现预充式注射器撕膜、去内衬、灌装、加塞、称重等工艺流程全自动化;

● 可配置装量自动校正功能,灌装泵的装量校准完全实现自动化;

● 根据客户的产品是否有毒性或活性,可配置全密闭的无菌隔离(Isolator)系统和袋进袋出(BIBO)系统;

● 采用高精度彩色触摸显示屏操作监视、PLC自动控制、自动保护、主机变频调速等控制技术进行生产过程全自动控制与监控;

● 可根据客户实际需求进行相关产品的定制;

关键词:
无菌预灌封
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长沙办事处: 湖南省长沙市雨花区复地星光天地6栋23069

工厂1:湖南玛雅智能科技有限公司

             地址:中国湖南省长沙市自贸区三一路三号工业园区七厂

工厂2: 中国江苏省苏州市相城区渭塘镇玉盘路555号

工厂3: 苏州工业园区扬和路创业投资工业广场15-A

电话:+86-13507449007

邮箱:info@marya.com.cn

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