洁净室暖通空调
制药洁净室HVAC系统（供暖、通风和空调）是专为制药生产环境设计的空气处理系统。它通过精确控制温度、湿度、洁净度、气流组织和压力梯度，确保符合良好生产规范（GMP）和相关法规要求，保障药品质量和安全。
产品描述
关键部件和功能特点：
| 关键部件 | 功能特点 |
| 高效过滤器 | l 使用HEPA（高效空气过滤器）或ULPA（超高效空气过滤器）过滤颗粒物。 l 配置预过滤→中效过滤→高效过滤的三级过滤系统 |
| 温度与湿度控制单元 | 持续向洁净室送入一定量的处理空气，消除室内外热量和湿度的干扰。满足不同的工艺要求。 |
| 压差管理系统 | l 通过正压/负压控制防止交叉污染 l 洁净区与非洁净区之间的压差≥10Pa，相邻洁净区之间的压差≥5Pa l 生物安全实验室采用梯度负压设计，防止病原体扩散 |
| 定向气流组织系统 | l 采用垂直单向流或水平单向流设计，确保重点作业区域风速0.3-0.5m/s l 非单向流区域采用紊流混合，通风次数达到15-25次/小时 |
| 有害气体处理模块 | l 配置活性炭吸附和化学过滤装置，处理挥发性有机化合物（VOC）等工艺废气 l 生物安全柜的废气必须经过高效过滤后排放 |
| 节能与智能控制系统 | l 热回收技术，节能率达60%。 l 变频调速：风机采用VFD变频器，根据负载调节转速（节能30-50%） |
合规要求：
ISO 14644-1（洁净室分级标准）
EU GMP 附件 1（无菌药品生产）
FDA cGMP（美国现行药品生产规范）
典型应用场景：
无菌制剂生产（注射剂、冻干粉针剂）
生物制品生产（疫苗、单克隆抗体药物）
原料药精制（高活性原料药加工）
医疗器械洁净装配（植入式器械）
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